做好儿童化妆品,必读!

转载 阿Q/广东省化妆品质量管理协会  2019-08-17 21:01:57  阅读 487 次 评论 0 条

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生产申报儿童化妆品要满足哪些门槛?

除了普通化妆品法规外,儿童化妆品生产经营主要依照2013年开始实施的《儿童化妆品申报与审评指南》。

1、关于使用范围

儿童化妆品系指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。

2、关于配方设计

应最大限度地减少配方所用原料的种类。

选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。

儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。

应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。

应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。

3、关于安全性保障

申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价,确保产品使用安全。

申报企业应根据儿童的特点,对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。

应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗),加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。

4、对申报材资料的要求

提供的申报资料应齐全,并符合有关资料要求;

产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语;

对于儿童使用的产品,应在产品标签(含产品说明书)中标注“应在成人监护下使用”等警示用语;

儿童化妆品及其所用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求;

儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼刺激性,无光毒性,无变态反应性;

儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g;

配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容应针对申报产品进行科学、合理地阐述,且不应与申报资料中的其他内容(如标签、配方、工艺等)相矛盾;

配方整体分析报告的内容应完整,应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。

5、关于“儿童用”的宣称问题

《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》第十一条规定:“产品宣称为儿童或婴儿使用的”,在生产企业已取得监管机构生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的情况下,依然需要进行相关毒理学试验项目。也就是说,所有儿童化妆品都必须进行毒理学试验,收紧了对儿童化妆品的备案监管。

总体说来,国产儿童化妆品行业内规范尚不完善。《指南》中的17条规定未对添加物质给出明确的含量阀值,“少用、不用、不鼓励”等词是一种建议性的词语,难以通过量值来判定是否对孩子有害,也没有专用的安全技术规范,常常仅能根据研发人员自己的经验来设计配方和原料。

所以,需要行业自主约束以及消费者在选购和使用时提高警惕。

选购建议:确保低刺激性

由于婴幼儿皮肤娇嫩,在化妆品的选择上,除应考虑对皮肤、眼睛没有毒性外,还应确保产品的低刺激性,需要掌握以下几个基本原则:

(1)尽量购买专业、正规的儿童化妆品生产企业的产品;同时,尽量购买成熟产品、老牌产品。

(2)尽量购买配方组成比较简单,不含香料、酒精以及着色剂的产品,以降低产品对儿童皮肤产生刺激的风险。

(3)尽量购买小包装产品,由于每次用量较少,所以尽量选购保质期长且包装不过大的产品。

(4)选用婴幼儿不易开启或弄破包装的产品,以防摄入或吸入有害物质。

(5)不宜选择泡沫过多的产品,泡沫多的产品往往刺激性较大,应选择质地清爽、用后感觉润滑的产品为宜。

使用建议:儿童用前请做“皮试”

请家长不要嫌麻烦,在给小朋友使用化妆品前做个“皮试”,具体操作方法如下:

在宝宝前臂内侧中下部涂抹一些所试产品,若是沐浴露,则需要稀释后再涂抹,每天涂一次,连续3~4天,如果没有出现红疹等过敏现象,就可以进一步使用。另外,儿童护肤品的牌子不宜经常更换,这样宝宝的皮肤便不用对不同的护肤品反复做出调整。

也不要让孩子随意用成人化妆品,成人化妆品中可能会添加一些功能性成分,如美白、抗衰老等成分,这些成分会对儿童娇嫩的肌肤产生较大的刺激,可能会对孩子的皮肤造成伤害。

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