化妆品抽检常见不合格项目

转载 国家药监局/广东化妆品质量管理协会  2019-01-25 20:56:27  阅读 255 次 评论 0 条

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1、菌落总数超标

菌落总数是指示性微生物指标,指示产品生产过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况的优劣。

《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化妆品中菌落总数应≤1000(CFU/g或CFU/ml)。


2、检出邻氨基苯酚

邻氨基苯酚又名2-氨基苯酚、邻羟基苯胺、1-氨基-2-羟基苯,化学物质登录号(CAS):95-55-6,分子式:C6H7NO,分子量:109,为白色或浅灰色结晶粉末。根据文献报道,邻氨基苯酚可能会引起人体过敏性皮炎,还可能会引起人体高铁血红蛋白血症。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)于2010年6月,曾发布该组分的评估报告:“因没有足够的安全性资料,不能给出邻氨基苯酚的安全性结论。”欧盟委员会在2013年4月修订欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009时,将该组分列入化妆品禁用组分清单(附录Ⅱ)。

为保障化妆品使用安全,参考国际化妆品相关法规,在《化妆品安全技术规范》(2015年版)修订过程中,邻氨基苯酚归为禁用组分。


3、霉菌和酵母超标

霉菌和酵母是自然界广泛存在的微生物。霉菌和酵母一般是作为评价化妆品卫生质量的指标之一。

《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定化妆品中霉菌和酵母菌应≤100(CFU/g或CFU/ml)。


4、检出铜绿假单胞菌

铜绿假单胞菌原称绿脓杆菌,是一种常见的条件致病菌,潮湿的环境是其存在的重要条件。正常情况下一般不致病,当机体抵抗力低下时可能导致疾病的发生。

《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定化妆品中不得检出铜绿假单胞菌。


5、检出糖皮质激素

例如氯倍他索丙酸酯,糖皮质激素属于类固醇激素(甾体激素),有较好的抗炎作用,临床上常用来治疗过敏性皮肤病,大多控制在2-4周以内。长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎等后果。

《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品中禁用组分。


6、汞超标

汞可通过皮肤吸收,并蓄积在体内,长期使用含汞化妆品会引发慢性中毒,损害人体肾脏等器官。

《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定汞的限值为1mg/kg(含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外)。


7、检出抗生素

抗生素主要是由细菌、霉菌或其他微生物产生的次级代谢产物或人工合成的类似物,主要用于治疗各种细菌感染或致病微生物感染类疾病。人体长期接触含抗生素的化妆品,易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状,易产生耐药性。药物残留还可能导致过敏反应等。

《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品中禁用组分。


8、聚丙烯酰胺超标

检出禁用物质丙烯酰胺。

聚丙烯酰胺为化妆品中限用物质,当适用范围为驻留类体用产品时,产品中丙烯酰胺单体最大残留量为0.1mg/kg。

丙烯酰胺对啮齿类动物具有神经毒性、生殖毒性和致癌作用,《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品禁用物质,即不得添加使用。但丙烯酰胺作为常见工业原料聚丙烯酰胺的分解残留物常存在于化妆品当中。


9、甲醛释放未标识

《化妆品安全技术规范》(2015年版)化妆品准用防腐剂(表4)注(1):d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品,当成品中甲醛浓度超过0.05%(以游离甲醛计)时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛 ”,且禁用于喷雾产品。


10、 4-羟基苯甲酸异丁酯

4-羟基苯甲酸异丁酯属于防腐剂。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定羟苯异丁酯及其盐为化妆品禁用物质。


文章来源:广东省化妆品质量管理协会

信息来源:国家药品监督管理局


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