《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第9期-第13期)

转载 广东药监局  2019-03-22 17:25:29  阅读 221 次 评论 0 条

3月22日,广东省药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第9期-2019年第13期),通报了5家企业的监督检查情况,详情如下:


一、广州市白云区龙归名匠化妆品厂

1、质量管理存在问题

未能提供部分产品的批生产记录,无法保证产品的可追溯性;未有效执行物料及产品放行制度,部分产品批生产记录显示,半成品未经质量管理部门审核批准即放行进行灌装操作;部分不合格品未专区存放,无不合格品处理记录。

2、厂房与设施设备存在问题

未能提供生产车间定期监控记录。

3、物料与产品管理存在问题

个别抽查产品标签未按规定载明化妆品生产许可证、成分信息;抽查产品未按制度规定留样。抽查凯维斯染发膏(自然黑色)(生产日期:2019.3.12)、凯维斯染发膏(葡萄紫)(生产日期:2019.3.12)及名匠染发膏(intense medium brown)(生产日期:2019.3.7)三款产品,未能提供企业持有的特殊用途化妆品行政许可批件。

4、生产管理及产品销售

部分产品未按企业批号管理制度设定产品批号;未能提供抽查产品近一年的销售记录。

处理措施:广州市白云区龙归名匠化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。检查中发现广州市白云区龙归名匠化妆品厂公司涉嫌存在违法违规行为,我局已组织调查处理。


二、广州市白云区美倩日用化妆品厂

1、机构和人员存在问题

检验员对有效物、微生物等项目操作不熟悉。

2、质量管理存在问题

企业无法提供培养基、标准液的配制记录。

3、物料与产品管理存在问题

原料记录台帐中物料批号与送货单未能对应,未保留票据。

4、生产管理存在问题

部分流转中的原料有标识混淆现象。

处理措施:广州市白云区美倩日用化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改


三、广州市韩妃化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

所抽查的检验员不熟悉微生物、染发产品氧化剂指标检验操作及检验标准;企业不能提供所抽查不合格品的相关处理记录;在留样室未见所抽查产品的留样。

2、物料与产品管理存在问题

所抽查的称量间存放待生产物料未标示原料名称、批号等信息。

处理措施:广州市韩妃化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改


四、广州市邦妮精细化工有限公司

1、质量管理存在问题

企业未能提供所抽查产品的批生产记录、检验记录、销售记录。

2、产品管理存在问题

抽查企业的产品黑友染发霜(自然黑)的包装标签标示的配方成分与注册批件所载明的配方成分不一致;未提供所抽查产品的备案归档资料。所抽查的染发类产品包装标签的品名与注册批件中产品名称不一致。

处理措施:广州市邦妮精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。检查中发现广州市邦妮精细化工有限公司涉嫌存在违法违规行为,我局已组织调查处理。


五、广州市白云区人和佳骏日用化妆品厂

1、质量管理存在问题

经企业确认,该企业自2018年8月起至今无质量负责人。

2、厂房与设施设备存在问题

生产车间处于在产状态,手消毒设施未能正常使用;未能提供生产设备采购、安装、确认的相关记录。

3、物料与产品管理存在问题

使用未收录在《化妆品已使用原料目录(2015版)》中的新原料“氢化聚癸酸”;部分原料标签标识不完善;未设置留样室,未按规定留样。

4、生产管理及销售存在问题

现场在产个别产品工艺规程文件不完善;未能提供产品批定义相关规则制度;未能提供产品销售记录。

处理措施:广州市白云区人和佳骏日用化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。检查中发现广州市白云区人和佳骏日用化妆品厂涉嫌存在违法违规行为,我局已组织调查处理。


飞行检查.jpg

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