《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第22期-第25期)

转载 广东药监局  2019-04-10 21:58:05  阅读 197 次 评论 0 条

4月10日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第22期-第25期),详情如下:


一、广州市白云区莱媚美容美发日用化妆品厂

1、质量管理存在问题

生产负责人未能有效履行其岗位职责;企业检验员不熟悉出厂检验指标的操作;未能提供现场抽查产品的生产记录、检验记录等记录;未按制定的原料内控标准完成被抽查原料的检验记录和报告。

2、生产管理存在问题

企业未能提供被抽查半成品的批生产指令。

处理措施:广州市白云区莱媚美容美发日用化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改


二、广州歌秀化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

企业未能提供所抽查不合格品的处理记录。

2、厂房与设施设备存在问题

灌装间通过外包装间与外界直接相通,人流物流易交叉污染;生产车间未按清洁区、准清洁区和一般区划分管理;仓储区未设置挡鼠板、成品未按规定离墙堆垛;企业未能提供所抽查设备的操作规程及使用记录。

3、物料与产品管理存在问题

部分原料(氨水)存放在厂房外围临时搭建的区域;成品仓未按待检、合格、不合格进行区分管理。

4、物料与产品管理存在问题

抽查产品标签标注成分与批件成分不一致、批号与企业制定的产品批号编号规则不一致。

处理措施:广州歌秀化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改


三、广州奥雅化妆品有限公司

1、人员管理存在问题

企业未能提供质量负责人、生产负责人和检验员的人员档案;未能提供近一年员工培训和考核档案;未能提供被抽查的包装现场工作人员的健康证明。

2、质量管理存在问题

企业未能提供被抽查产品的批生产记录、检验记录;企业不能提供其声称的不合格物料的不合格品处理记录,也无任何标识;不能提供近一年的内审检查记录和报告。

3、生产管理存在问题

企业未能提供近一年的生产车间环境监控计划和定期监控记录;未能提供水处理系统的定期清洗、消毒处理记录,也未能提供水质定期监测记录。

4、物料与产品管理存在问题

原料仓库存放的部分物料的标识信息不全,无批号和保质期;部分物料仅有名称,无其他任何标识信息;静置间存放的半成品标识信息仅有名称和日期。

处理措施:广州奥雅化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改


四、广州市艾娜斯化妆品有限公司

1、机构和人员存在问题

检验员不在岗,企业未能提供检验员在岗证明。

2、质量管理存在问题

企业在生产车间以外区域进行灌装,未能确保产品符合安全要求;无法提供所抽查产品的生产记录;静置间存有过期中间产品未及时进行处理。

3、厂房与设施设备存在问题

静置间有人流物流交叉污染的情况;车间未按清洁区、准清洁区、一般区进行管理;未能提供近三个月水处理的检验记录。

4、生产管理与销售存在问题

部分产品未按规定留样;企业存有无任何标签标识的待出库产品;抽查的销售记录未标识批号。

处理措施:广州市艾娜斯化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。检查中发现广州市艾娜斯化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,广东局已组织调查处理


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