《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第26期-第31期)

转载 广东药监局  2019-04-20 15:31:52  阅读 287 次 评论 0 条

4月16日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第26期-第28期),4月19日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第29期-第31期),详情如下:


一、广州市彩运来化妆品有限公司

检查时发现企业处于暂停生产状态。企业现场未能提供所抽查产品的批生产、检验、留样和销售等记录。

处理措施:广州市彩运来化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。


二、广州市发雅丝精细化工有限公司

1、质量管理存在问题

原料内控标准文件未按文件管理制度标注相关信息;企业现场未能提供微生物检测过程详细记录;企业现场提供的2019年水质检测报告不规范。

2、生产管理存在问题

企业现场未能提供正在乳化产品的配料、称量、制作等记录。

3、物料与产品管理存在问题

现场抽查的产品包装标签不符合规定。

处理措施:广州市发雅丝精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。


三、广东绿叶化妆品有限公司

1、机构和人员存在问题

企业于2018年底至4月初期间未设置质量负责人及质量管理部门负责人;生产负责人及新聘任的质量负责人未有效履行岗位职责;检验人员未具备相应资质;未制定近两年培训计划,无培训记录;企业未能提供被抽查生产工人的健康证明。

2、质量管理存在问题

企业未能提供被抽查产品的生产记录;未能提供检验过程记录;未制定内审计划。

3、厂房与设施设备管理存在问题

生产车间人流物流存在交叉污染;企业未制定车间环境监控计划;未能提供近3个月的水质内部检验记录。

4、物料产品与生产管理存在问题

被抽查原料、半成品无标识或标识信息不全,未标识检验状态;被抽查产品未见企业有留样;生产现场物料无标识;企业未能提供灌装间现场正在灌装的特殊用途化妆品的注册批件。

5、销售管理存在问题

企业未能提供近1年内产品的销售记录。

处理措施:广东绿叶化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。检查中发现广东绿叶化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,广东局已组织调查处理。


四、广州市梦采生物科技有限公司

1、机构和人员存在问题

企业现行组织架构未能良好运行;质量负责人未在岗,未能保障质量体系有效运行。

2、质量管理存在问题

现场未能提供所抽查产品的生产记录及检验原始记录;未按规定及时清理过期实验试剂。

3、厂房与设施设备管理存在问题

生产车间的消毒设施未能正常使用;未能提供近三月内的水质内部检验记录。

4、物料产品及生产管理存在问题

所抽查的产品外包装标识与已备案信息不一致,未能提供完整的产品工艺规程;个别原料未按规定温度储存。

处理措施:广州市梦采生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。


五、广州市凯维斯化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

未严格按制定的检验管理制度执行产品检验;未能提供所抽查产品的成品检验记录;未如实形成生产记录。

2、厂房与设施设备管理存在问题

原料仓部分原料未离墙堆垛。

3、物料与产品存在问题

所抽查原料的供应商未按规定索证索票;个别需要阴凉保存的原料未按条件储存;所抽查产品未按规定留样。

4、生产管理存在问题

成品批定义不合理,无法划分不同品种批次的产品;抽查的批生产记录未见操作人、复核人签名。

处理措施:广州市凯维斯化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。


六、广州市采奴化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

现场抽查的半成品未标识具体产品名称及批号;核查现场抽查产品的检验报告,发现检验员未按照检验标准要求出具检验报告;现场发现原料仓未见防鼠设施,发现原料仓和包材仓地面有积水;被抽查的乳化设备的仪表已过校准有效期。

2、生产管理存在问题

企业现场生产条件未满足化妆品的生产质量要求;企业未按照规定进行称量配料和存放。

3、物料与产品管理存在问题

抽查企业的不合格品,发现未按照规定存放和标识;检查留样仓库,发现企业2019年1月4日后生产的产品未见留样。

处理措施:广州市采奴化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。




飞行检查.jpg

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