《广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告》(2019年第1期)

转载 广西药监局  2019-04-25 22:56:37  阅读 109 次 评论 0 条

4月18日,广西药监局发布《广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告》(2019年第1期),详情如下:

一、桂林市高乐医药保健品有限公司

1、收缩膜机设备标识牌内容不完整;

2、称量间无温湿度计。

处理措施:针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。


二、桂林云汉日用化工有限责任公司

1、在该公司化妆品原料库发现木糖醇(批号:18072901)未密封保存;

2、水处理间无进水、出水标识;

3、理化室电导率仪、PH酸度计无设备标识。

处理措施:针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题。整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。


三、桂林雪芙莲日化有限公司

1、称量间内放置垃圾桶;

2、化验室冰箱内未放置温度计,未能进行有效监控温度。

处理措施:针对该企业检查中发现的问题,企业已经按照要求现场整改完毕


四、桂林杏润化妆品有限公司

1、桂林杏润化妆品有限公司于2016年12月5日取得了化妆品生产企业许可证,证号:桂妆20160028,2016-2017年致力于产品打假,未开展生产。为了企业生产及发展,2018年底着手准备恢复生产,11月经桂林市食品药品监督所对生产车间检测结果为合格。2019年3月已完成整改,生产准备工作已就绪。

2、更衣间没有压差表、温湿度计;

3、数显酸度计没有校准标签;

4、中检室内存放2个50公斤容器桶;

5、留样室存放实验室试剂。

处理措施:针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题。整改完成,企业正式复产前,应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查,检查结果合规后方可开展生产活动。


五、桂林华诺威生物技术有限公司

1、该企业自取得《化妆品生产许可证》后,一直未正式生产化妆品;

2、配制间散放着维修工具;

3、中检室PH计(型号DELTA)未定期检测。

处理措施:针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题。整改完成,企业正式复产前,应向广西壮族自治区药品监督管理局申请监督检查,检查结果合规后方可开展生产活动。


六、桂林长圣药业有限责任公司

1、包装间自动打包机(型号YY-008)无设备标识卡。

处理措施:针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题。整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。


七、广西龙广滑石开发股份有限公司

1.生产车间、物料预进间、滑石粉原料仓未设置防鼠设施;

2.辅料仓、包材仓未安装遮阳设施;

3.内包材散放在车间的传递窗内;

4.包材消毒间没有相适应的置物架;

5.滑石粉原料仓、辅料仓未设置温湿度监测设备。

6.企业质量负责人已由杜东林变更至白家胤,化妆品生产许可证登记事项未及时变更。

处理措施:针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题。整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。


飞行检查.jpg

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