浙江飞检:2家停产,5家发整改通知书

转载 浙江药监局  2019-05-23 19:15:27  阅读 306 次 评论 0 条

5月22日,浙江药监局发布《浙江省化妆品生产企业飞行检查和处理情况公告》(2019年第1期),通报了7家企业的飞检情况,详情如下:

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序号企业名称存在的主要问题处理情况
1浙江朝发生物科技有限公司1.检验员检验水平有待提高。检验员现场问答,其掌握的半成品检验、成品检验项目和方法与检验标准不相符。
2.更衣室未设置衣柜。
3.企业未对生产工艺用水进行定期监测,未对制水设备进行定期维护。未做原料购进记录、验收及供应商评价。
4.企业用于成品耐寒实验的冰箱未定期检定。
发整改通知书
2永康莫诺化妆品有限公司现场检查时企业停产未生产有停产报告
3浙江黄岩豪晖化妆品有限公司1.企业未严格执行制定完善的质量管理制度并。质量负责人对企业的质量管理情况不熟悉。检验人员产假未在岗位期间,企业未配备替代人员。检验设备未按要求及时检定,超过检定有效期的玻璃温度计、电子天平等未按要求及时检定。
2.部分从业人员健康证已过期。
3.现场检查时生产场地、功能布局及设施与许可情况不符,没有及时申请变更。
4.生产过程管理不规范。产品批生产记录不完整,现场检查正在生产的染发产品的生产过程未建立批生产记录。企业未对车间环境定期监测。企业不合格产品未及时处理。
5.企业未严格落实产品标签管理制度。
发整改通知书
4宁波维纳斯化妆品有限公司1.各工作岗位现场均未发现岗位操作规程。
2.CUCUMBER(香精)原料超过有效期限。
3.乳化设备上的压力表未及时检定。
4.生产车间清场不彻底。
5.原料供应商审核不严。
6.成品、半成品仓库货位卡登记项目不全。
发整改通知书
5宁波美容日用化工有限公司经检查发现,该企业自取得《化妆品生产许可证》以来,一直处于停产状态。有停产报告
6浙江章华保健美发实业有限公司1.使用过期原料投入生产。
2.企业没有严格执行检验管理制度。
3.没有严格按规程生产。生产指令称量记录中无核对人签名。
4.生产车间空气环境没有定期监测,通风不畅。
5.没有建立健全产品标签管理制度。
6.原料储存不符合要求。进口3D(CODE103337,LOT180135)规定的储存条件为2-8℃,现场按常温储存保管。
7.原料仓库内易燃、易爆和有毒有害产品未单独存放,与普通原料混放(如对苯二胺与维生素C混放)。
发整改通知书
7章华化妆品科技有限公司1.没有严格按生产规程进行生产。检查发现章华汉草止痒去屑洗发乳乳化过程B相生产记录未记录升温搅拌过程及终点取样观察结果。工艺描述要求柠檬酸调节PH至6.5-6.8,与实际要求的内控标准不一致。
2.没有严格落实产品标签管理制度。成品仓库及染发车间外包暂存间有部分包装标示为上海章华保健化妆品有限公司生产的产品,企业解释上述产品均为公司调试灌装生产线时试机的产品,但企业未提供相应包材的交接使用记录。
发整改通知书


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