《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第49期-2019年第52期)

转载 广东药监局  2019-06-14 18:05:38  阅读 263 次 评论 0 条

6月14日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第49期-2019年第52期),广州市帅影化妆品有限公司等4家公司因违反《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,均被责令限期整改

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一、广州市帅影化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

企业现场未提供所抽查产品及半成品的批生产记录及检验记录;未能提供不合格品的处理记录,未进行原因分析及采取纠正措施;未严格执行追溯管理制度。

2、物料与产品管理存在问题

企业未按规定留样;所抽查的半成品无状态标识或标识不清晰。

3、生产管理及产品销售存在问题

企业未能提供所抽查产品的销售记录。

二、广州市白云玉洁化妆品厂

1、质量管理存在问题

企业质量负责人未正常在岗履行岗位职责;企业提供的所抽查人员的健康证已过期;企业不能提供检查现场正在生产的产品的批生产记录、检验记录;所抽查的试剂配制记录涉嫌造假;未能提供所抽查的不合格品处理记录,不能提供不合格品的分类、统计记录;企业未能提供所抽查的召回处理记录。

2、生产管理存在问题

企业的染发膏和洗护生产车间的洗消设施未能正常使用;企业不能提供生产车间的环境监控记录;发现有虫害实例,生产车间地面存在积水和污浊处。

3、物料与产品管理存在问题

原料仓储区未能离墙离地码放,墙壁有返潮痕迹;所抽查的出口产品未备案;所抽查的物料标识卡未标识来料日期;在无防护措施的空地存放大量外购的原料;未按照规定留样。

三、汕头市雪奇化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

企业目前没有设置质量负责人;未配备检验人员;不能提供员工培训计划、培训记录和考核记录;未能提供所抽查产品的批生产记录、检验记录;未能提供质量管理部门独立行使物料、中间产品和成品的放行权记录;未能提供所抽查的不合格品处理记录,不能提供不合格品的分类、统计记录;

2、生产管理存在问题

企业未能提供生产车间环境监控记录;未能提供杀虫剂使用清单;未能提供生产设备的清洁消毒记录;未能提供水质监测记录;

3、物料与产品管理存在问题

包材仓库存放的包材未离地摆放;所抽查原料标签信息缺少批号信息;企业未按照规定留样;所抽查中间产品未标识名称、批号信息,未规定储存期限;未能提供销售记录。

四、汕头市绮嘉化妆品有限公司

1、质量管理存在问题

企业未能提供质量负责人履行岗位职责的记录;未配备检验人员;未能提供所抽查产品的批生产记录、检验记录;未能提供质量管理部门独立行使物料、中间产品和成品的放行权记录。

2、生产管理存在问题

企业的生产车间布局发生变化;企业未能提供生产车间环境监控记录;未能提供杀虫剂使用清单;未能提供生产设备的清洁消毒记录;未能提供水质监测记录.

3、物料与产品管理存在问题

所抽查原料标签信息缺少批号信息;未按照规定留样;所抽查中间产品未标识名称、批号信息,未规定储存期限;未能提供销售记录。


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