《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第68期-2019年第76期)

转载 广东药监局  2019-07-31 13:13:14  阅读 621 次 评论 0 条

7月30日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第68期-2019年第76期),通报了9家企业的监督检查情况,广州市慧心莲精细化工有限公司、广州九弘医药科技有限公司、广州名颜化妆品有限公司、广州市纤雅化妆品有限公司存在缺陷均被责令限期整改,其中,广州九弘医药科技有限公司、广州市纤雅化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,广东局已依法组织调查处理。

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一、广州市慧心莲精细化工有限公司

1、质量管理存在问题

企业现场未能提供微生物培养基配制记录。

2、生产管理存在问题

现场抽查产品生产记录的工艺与备案资料工艺不一致。

3、物料与产品管理存在问题

原料仓部分原料无信息标识;仓库存放的成品和包材未按要求分区存放;所抽查产品无留样。

二、广州九弘医药科技有限公司

1、质量管理存在问题

企业未能提供检查现场抽查的半成品的批生产记录、检验记录。

2、物料与产品管理存在问题

企业未查验和保存物料的出厂检验报告;所抽查物料标识信息不全,未标识批号等信息;所抽查产品未标识生产日期、批号。

3、生产管理存在问题

企业现场不能提供正在生产产品的批生产指令单;生产使用的物料、中间产品未清晰标识。

三、广州名颜化妆品有限公司

1、厂房与设施存在问题

灌装间温度控制不符合要求。

2、生产管理存在问题

现场检查时发现,企业未能及时填写产品灌装记录。

3、物料与产品管理存在问题

所抽查产品实际生产的产品配方与产品备案凭证及包装标签成分表不一致。

四、广州市纤雅化妆品有限公司

1、机构和人员存在问题

质量负责人未能充分履行职责。

2、质量管理存在问题

企业未能提供所抽查半成品的批生产记录、检验记录等记录。

3、物料与产品管理存在问题

企业现场无法提供所抽查产品的《国产特殊用途化妆品行政许可批件》或备案凭证;所抽查产品标签不符合要求。

4、生产管理存在问题

企业现场不能提供正在生产产品的批生产指令单;半成品标识信息不全。

五、科丝美诗(广州)化妆品有限公司

根据《化妆品生产许可检查要点》,本次检查重点检查了企业的生产车间、成品库等场所及质量管理体系文件、记录等情况,抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。

六、安婕妤化妆品科技股份有限公司

根据《化妆品生产许可检查要点》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理体系文件、记录等情况,抽查了产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。

七、霸王(广州)有限公司

根据《化妆品生产许可检查要点》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理体系文件、记录等情况,抽查了产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。

八、广州环亚化妆品科技有限公司

根据《化妆品生产许可检查要点》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、检验室、留样室等场所及质量管理体系文件、记录等情况,抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。

九、广州丸美生物科技有限公司

根据《化妆品生产许可检查要点》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、检验室、留样室等场所及质量管理体系文件、记录等情况,抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。

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