广东监检:广州市依恋生物科技有限公司限期整改

转载 广东药监局  2019-09-09 19:54:31  阅读 47 次 评论 0 条

9月9日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第100期),通报了对广州市依恋生物科技有限公司的监督检查情况,该司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,药监局已责令企业限期整改。具体缺陷如下:

一、机构和人员存在问题

企业现行实际组织架构未能保证其职责权限良好运行;检验员对微生物检验过程不熟悉。

二、质量管理存在问题

企业未能提供所抽查产品的批生产、检验、放行等记录。

三、厂房与设施存在问题

企业未能提供生产车间的环境监控记录。

四、物料与产品存在问题

企业现场未能提供所抽查产品的成品标准及合规性评价材料;成品仓未按待检、合格、不合格三种状态区分;现场提供的留样清单与留样室的留样品种数量不一致,多个已经生产的品种未留样。

五、生产管理存在问题

现场未能提供所抽查产品的工艺规程,产品原料称量记录及原料出入库记录不规范;成品仓存放了敞口开放且无任何标识的半成品。

本文地址:http://yezhuhongblog.com/?id=2192
温馨提示:文章内容系作者个人观点,不代表叶竹洪博客对观点赞同或支持。
版权声明:本文为转载文章,来源于 广东药监局 ,版权归原作者所有,欢迎分享本文,转载请保留出处!
广告位招租

发表评论


表情

还没有留言,还不快点抢沙发?