广东监检:广州雅奕生物科技有限公司限期整改 涉嫌存在违法违规行为

转载 广东药监局  2019-09-09 19:58:24  阅读 49 次 评论 0 条

9月9日,广东药监局发布《广东省化妆品监督检查情况通报》(2019年第102期),通报了对广州雅奕生物科技有限公司的监督检查情况,该司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,药监局已责令企业限期整改,检查中发现该司涉嫌存在违法违规行为,广东局已依法组织调查处理。具体缺陷如下:

一、质量管理存在问题

企业未能提供所抽查产品的批生产记录、检验记录;未能提供所抽查产品的检验原始记录;未能提供质量管理部门履行放行职责的记录;未能提供不合格品处理记录及不合格品的分类、统计记录;未能提供所抽查半成品的购进记录及检验报告。

二、生产管理存在问题

乳化车间的生产设备下方的地面存在积水。

三、物料与产品管理存在问题

企业未按照合格品与不合格品对原料和成品进行分区存放;包材仓库的部分包材直接存放在地面;原料仓库存放的部分物料标识不完整;企业的留样室未见所抽查产品的留样,企业也未能提供相应的留样记录。

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