辟谣︱备案新规 药监局通知,赶快把产品做了

原创 叶竹洪  2019-10-16 09:14:31  阅读 143 次 评论 0 条

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近日,一则“备案新规,药监局通知,赶快把产品做了”的消息在业内疯狂传播,不少业内朋友表示出紧迫、担忧。

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实际情况是自新规发布以来,未听说有任何药监部门对外公开说必须做毒理,我们咨询过药监,药监部门也明确指出国产非特备案未强制要求做毒理

现有法规是这样要求的:

根据原国家食品药品监督管理局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号) 附件1国产非特殊用途化妆品产品备案要求第二条第(七)款规定:参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验

至于将来法规的走向如何,要等更新的法规出来,所以叶竹洪博客请大家淡定

所以,以上纯属某些无良第三方为检测业务量的提升对行业的欺诈。

业内还有这样一则“通知”,顺便看一下:

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这则“通知”说,凡是祛痘产品都要拿去医院做人体安全性测试,新规说的是:宣称祛痘、抗皱等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。请注意“淋洗类”这个限制条件

另外,并不是说11月1日之后的淋洗类祛痘产品才需要进行人体安全性测试,按照新规应是:自公告发布之日(2019年9月10日)起,新注册或备案的化妆品尚未开展检验的,应当按照《规范》规定要求开展检验并出具检验报告。

因此,请勿轻信谣言,自身加强法规的学习才是正道,以免上当受骗。

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