叶竹洪

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广州市场局普通化妆品备案问答(二十八)

叶竹洪2022-12-0536
1、问:普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码?答:根据目前系统设置,同一原料可填报多个原料报送码,不同的报送码用“/”进行分隔。2、问:化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管理”各角色类型权限注销后,能否再次注册?答:根据目前平台设置,同一统一社会信用代码的角色类型权限注销后无法再次...

广州市场局普通化妆品备案问答(二十七)

叶竹洪2022-12-0532
1、问:产品被取消备案,如何自查取消备案的原因?答:(1)是否未按要求提交年报:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答(四)》,自2022年1月1日起,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)

叶竹洪2022-12-0529
问题1:留样的主要目的是什么?答:产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯,压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任;同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时,便于查验每批次产品的合法性和安全性。问题2:留样的总体要求是什么?答:依据《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品注册备案资料管...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)

叶竹洪2022-12-0532
问题1:如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品?答:根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同时根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条规定“包含两个...

国家药监局关于发布《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法的公告(2022年 第107号)

叶竹洪2022-11-2375
根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。特此公告。附件:化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定(BJH 202203)...

国家药监局:45批次化妆品不合格

叶竹洪2022-11-22135
11月22日,国家药监局发布:国家药监局关于45批次不符合规定化妆品的通告(2022年 第56号)。...

国家药监局:7批次化妆品不合格

叶竹洪2022-11-15131
11月15日,国家药监局发布《国家药监局关于7批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第54号)》。...

国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知(药监综妆函〔2022〕625号)

叶竹洪2022-11-10137
北京、上海、浙江、山东、广东省(市)药品监督管理局:为贯彻落实党的二十大精神,进一步深化“放管服”改革,促进化妆品产业高质量发展,国家药监局决定在部分地区开展化妆品个性化服务试点工作。现就有关事项通知如下:一、试点目的贯彻落实“放管服”改革要求,结合各地实际,探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管...

国家药监局:23批次化妆品不合格

叶竹洪2022-10-25287
10月25日,国家药监局发布《国家药监局关于23批次不符合规定化妆品的通告(2022年第53号)》。...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)

叶竹洪2022-10-25269
为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,现予以公布,自2022年12月1日起施行。现就有关事...