国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告（2022年第90号）
为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，现予以公布，自2022年12月1日起施行。现就有关事...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十二期） （用户权限专刊）
问题1：境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求？答：境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息：注册人、备案人和境内责任人名称，授权和被授权关系，授权范围，授权期限。问题2：境内责任人的授权书可以使用原在华申报责...
普通化妆品毒理检测豁免条件
法规依据：化妆品注册备案资料管理规定第三十三条 注册或者备案产品的产品检验报告，由化妆品注册和备案检验机构出具，应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。（二）普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且...
中检院：销售包装标签中有外文注册商标时，需要注意什么？
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定，化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或者符号的，应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明，网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标，可以仅在其中一个可...
中检院：进口产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时需要注意什么？
按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定，进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国（地区）产品的销售包装（含说明书），以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容，不能隐瞒，也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装（含说明书）上有...
中检院：申请化妆品注册时，对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息？
以下两种方式均可，注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供：1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息（《化妆品注册备案资料管理规定》附件14）。（注：注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章）2.原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息（附件14）的，应...