中检院:销售包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?

叶竹洪2022-09-281140
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标,可以仅在其中一个可...

中检院:进口产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时需要注意什么?

叶竹洪2022-09-281045
按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容,不能隐瞒,也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装(含说明书)上有...

中检院:申请化妆品注册时,对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息?

叶竹洪2022-09-281270
以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供:1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章)2.原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息(附件14)的,应...

化妆品26种功效宣称对应的文案词清单

叶竹洪2022-09-262002
2022年1月1日起,化妆品行业正式进入功效评价时代。产品功效成为功效时代开发新品的核心,以功效为主导,熟悉化妆品功效分类、宣称评价要求尤为重要,可以说是开发功效型产品的第一步。本文结合《化妆品监督管理条例》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》,对化妆品功效分类规则、注意事项、...

国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告(2022年第44号)

叶竹洪2022-09-25926
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》,加强化妆品不良反应监测工作,提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率,国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善,新版系统将于2022年10月1日起上线运行。现将有关事项通告如下:一、 自20...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

叶竹洪2022-09-211075
为深入贯彻“四个最严”要求,进一步推动我省化妆品注册人、备案人、生产企业落实质量安全主体责任,指导和规范监督检查缺陷整改工作,有效防范化解化妆品安全风险,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件,结合监管实际,我局制定了《化妆品生产监督...

广东省优质化妆品评定名称、标志征集活动公告

叶竹洪2022-09-16845
为落实《广东省人民政府办公厅关于印发〈广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案〉的通知》(粤办函〔2020〕330号)有关工作要求,打造我省优质化妆品的良好公众形象,提升我省化妆品的品牌影响力,广东省化妆品优质评定与品牌培育工作专班联合广东省药品监管科学学会作为主办方,开展广东省化妆品优质评定与品牌培...

国家药监局关于发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告(2022年第77号)

叶竹洪2022-09-131217
据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。特此公告。附件:化妆品中新康唑等8种组分的测定(BJH 202202)...

中检院关于征集《化妆品安全技术规范》制修订建议的通知

叶竹洪2022-09-031166
各有关单位:为进一步加强化妆品安全监管,做好《化妆品安全技术规范》持续制修订和动态调整工作,按照国家药品监督管理局工作安排,现公开征集《化妆品安全技术规范》制修订建议。一、征集范围征集范围包括《化妆品安全技术规范》涉及相关内容的制修订建议等。二、征集要求(一)制修订建议应立足行业现状,为化妆品监管实...

北京药监局:1批次化妆品不合格

叶竹洪2022-09-02832
9月2日,北京市药品监督管理局关于发布北京市2022年第二期化妆品质量安全公告。...