国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告(2023年 第13号)

叶竹洪2023-01-18140
为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定,按照风险管理的原则,国家药监局决定进一步优化普通化妆品备案检验管理措施。现就有关事宜公告如下:一、自本公告发布之日起,普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的...

国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告(2023年第5号)

叶竹洪2023-01-1293
为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,现予公布,自2023年3月1日起施行。特此公告。附件:化妆品抽样检验管理办法国家药监局2023年1月11日...

江苏省药品监督管理局关于启用江苏省药品智慧监管综合平台化妆品生产许可系统的公告

叶竹洪2023-01-1035
为深化“放管服”改革,进一步落实优化营商环境有关部署要求,全面提升线上线下服务能力,江苏省药品监督管理局决定自2023年1月10日起启用“江苏省药品智慧监管综合平台化妆品生产许可系统”(以下简称省局系统)。现将有关事项公告如下:一、自2023年1月10日起,我省化妆品生产许可事项相关业务使用省局系统...

《江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则》政策解读

叶竹洪2022-12-2044
一、为什么要制定《江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则》2020年7月30日,国家药监局发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》(国药监药管〔2020〕20号)通知,要求要全面贯彻落实中央有关加强新时代药品安全工作的要求,加快完善药品不良反应监测评价制度体系,各省级药品监督管理...

关于印发江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则的通知

叶竹洪2022-12-2037
关于印发江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则的通知 苏药监规〔2022〕5号各设区市市场监督管理局,省局各检查分局、直属单位:为规范我省化妆品不良反应监测工作,及时有效防范化妆品安全风险,依据国家化妆品监管相关法规规章,并结合我省实际,省局研究制定了《江苏省化妆品不良反应监测管理实施细则》...

国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知(药监综妆函〔2022〕625号)

叶竹洪2022-11-10299
北京、上海、浙江、山东、广东省(市)药品监督管理局:为贯彻落实党的二十大精神,进一步深化“放管服”改革,促进化妆品产业高质量发展,国家药监局决定在部分地区开展化妆品个性化服务试点工作。现就有关事项通知如下:一、试点目的贯彻落实“放管服”改革要求,结合各地实际,探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)

叶竹洪2022-10-25432
为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,现予以公布,自2022年12月1日起施行。现就有关事...

国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告(2022年第44号)

叶竹洪2022-09-25456
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》,加强化妆品不良反应监测工作,提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率,国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善,新版系统将于2022年10月1日起上线运行。现将有关事项通告如下:一、 自20...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

叶竹洪2022-09-21467
为深入贯彻“四个最严”要求,进一步推动我省化妆品注册人、备案人、生产企业落实质量安全主体责任,指导和规范监督检查缺陷整改工作,有效防范化解化妆品安全风险,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件,结合监管实际,我局制定了《化妆品生产监督...

国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告(2022年第64号)

叶竹洪2022-08-22736
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,依据《中华人民共和国电子签名法》《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》《国家药品监督管理局电子证照管理办法(试行)》等,现就正式实施化妆品电子注册证有关事项公告如下:一、自2022年10月1日起,按照《化妆品注册备案管理办...