广州市场局普通化妆品备案问答(二十八)

叶竹洪2022-12-0536
1、问:普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码?答:根据目前系统设置,同一原料可填报多个原料报送码,不同的报送码用“/”进行分隔。2、问:化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管理”各角色类型权限注销后,能否再次注册?答:根据目前平台设置,同一统一社会信用代码的角色类型权限注销后无法再次...

广州市场局普通化妆品备案问答(二十七)

叶竹洪2022-12-0532
1、问:产品被取消备案,如何自查取消备案的原因?答:(1)是否未按要求提交年报:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答(四)》,自2022年1月1日起,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)

叶竹洪2022-12-0529
问题1:留样的主要目的是什么?答:产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯,压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任;同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时,便于查验每批次产品的合法性和安全性。问题2:留样的总体要求是什么?答:依据《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品注册备案资料管...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)

叶竹洪2022-12-0532
问题1:如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品?答:根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同时根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条规定“包含两个...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十二期) (用户权限专刊)

叶竹洪2022-10-05617
问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求?答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备案人和境内责任人名称,授权和被授权关系,授权范围,授权期限。问题2:境内责任人的授权书可以使用原在华申报责...

普通化妆品毒理检测豁免条件

叶竹洪2022-09-28394
法规依据:化妆品注册备案资料管理规定第三十三条  注册或者备案产品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。(二)普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且...

中检院:销售包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?

叶竹洪2022-09-28372
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标,可以仅在其中一个可...

中检院:进口产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时需要注意什么?

叶竹洪2022-09-28358
按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容,不能隐瞒,也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装(含说明书)上有...

中检院:申请化妆品注册时,对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息?

叶竹洪2022-09-28426
以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供:1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章)2.原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息(附件14)的,应...

化妆品26种功效宣称对应的文案词清单

叶竹洪2022-09-26632
2022年1月1日起,化妆品行业正式进入功效评价时代。产品功效成为功效时代开发新品的核心,以功效为主导,熟悉化妆品功效分类、宣称评价要求尤为重要,可以说是开发功效型产品的第一步。本文结合《化妆品监督管理条例》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》,对化妆品功效分类规则、注意事项、...