北京飞检:北京日光旭升精细化工技术研究所等存在问题

叶竹洪2022-02-15监管604

2月11日,北京药监局发布《北京市药品监督管理局关于2021年化妆品生产企业飞行检查情况的通告(通告〔2022〕1号)》,通告了北京药监局2021年组织开展的化妆品生产企业的飞行检查工作,本次检查对象为北京市范围内依法取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业,重点检查和随机检查相结合,覆盖全部重点化妆品生产企业。

检查内容按照《化妆品生产许可检查要点》和其他相关规定,检查化妆品生产企业生产条件是否持续符合规定,重点检查了质量安全负责人任命和履职情况、原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度建立执行情况、批生产记录可追溯性情况等,并针对企业特点对相应重点项目进行检查。发现以下主要问题:

1、在物料与产品方面存在物料采购制度不完善、物料验收不规范、验收记录不完整等问题。存在问题的被检查企业包括北京市贵佳美工贸有限公司、北京盛妆家化有限公司。

2、在生产管理方面存在批生产记录不规范、不完整、不能体现生产全过程等问题。存在问题的被检查企业包括北京迷奇生物科技有限公司、北京市贵佳美工贸有限公司、北京日光旭升精细化工技术研究所、北京御生堂日用品有限公司。

3、在厂房和设施、设备方面存在清洁消毒制度不完善、检查现场发现清洁不到位等问题。存在问题的被检查企业包括北京盛妆家化有限公司、北京日光旭升精细化工技术研究所、北京御生堂日用品有限公司、北京净容化妆品有限公司顺义分公司、北京靓妃生物科技有限公司。

北京药监局已要求相关药监直属分局督促相关化妆品生产企业进行整改,并对整改情况进行复查。对检查中发现存在化妆品安全风险的企业,已责令暂停生产进行整改。检查中发现涉嫌违法的企业,已经移送相关执法部门,予以立案查处。

对2021年度飞行检查中发现问题较多、存在产品质量安全风险的企业,2022年这些企业将继续作为重点飞行检查对象,北京药监局还要求相关直属分局增加监管频次。

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