宁夏飞检:银川凤仪堂、宁夏藻谷被责令限期整改,另外2家停产3个月以上

叶竹洪2周前 (05-10)监管102

5月10日,宁夏回族自治区药品监督管理局网站发布关于4家化妆品生产企业监督检查情况的通告(2022年 第52号)。2022年3月31日,4月12日,4月20日,4月21日,该局组织人员,对银川凤仪堂生物工程有限公司、宁夏藻谷生物工程有限公司、力汇(中国)生物科技有限公司、宁夏艾伊生物工程研发有限公司实施了监督检查。

一、银川凤仪堂生物工程有限公司

主要检查内容及发现问题:根据自治区药品监督管理局《关于2022年度化妆品生产企业监督检查计划的通知》要求,依据《化妆品生产许可检查要点》,本次重点对企业的机构人员、质量管理、生产条件、生产过程、原料管理、仓储管理、产品标签、检验情况和质量管理体系文件、记录、台账管理等情况进行了检查。检查发现严重缺陷项目2项,一般缺陷项目11项。

处理措施:上述问题不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定,已责令企业限期整改,于5月15日前向自治区药品监督管理局提交整改报告,待整改验收合格后再行组织生产。

二、宁夏藻谷生物工程有限公司

主要检查内容及发现问题:根据自治区药品监督管理局《关于2022年度化妆品生产企业监督检查计划的通知》要求,依据《化妆品生产许可检查要点》,本次重点对企业的机构人员、质量管理、生产条件、生产过程、原料管理、仓储管理、产品标签、检验情况和质量管理体系文件、记录、台账管理等情况进行了检查。检查发现严重缺陷项目1项,一般缺陷项目6项。

处理措施:上述问题不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定,已责令企业限期整改,于5月31日前向自治区药品监督管理局提交整改报告,待整改验收合格后再行组织生产。

三、力汇(中国)生物科技有限公司

现场检查情况:企业处于未生产状态,并已连续3个月以上停产。

有关要求:根据有关规定,企业在复产前2周向自治区药品监督管理局提交复产报告。

四、宁夏艾伊生物工程研发有限公司

现场检查情况:企业处于未生产状态,并已连续3个月以上停产

有关要求:根据有关规定,企业在复产前2周向自治区药品监督管理局提交复产报告。


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