福建发布6例化妆品违法典型案例

叶竹洪2021-12-25监管455

2021年12月24日,为进一步震慑“两品一械”领域的违法犯罪,加大严重违法违规行为曝光力度,警示教育“两品一械”生产经营使用主体,福建省药监局网站公布第二批“两品一械”典型案例,其中化妆品相关6例。

案例一:某公司生产销售不合格儿童化妆品原料案

案件情况:2021年8月28日,接福建省药品监管局福州稽查办线索,福州市市场监管局对某公司(以下简称“当事人”)经营场所进行现场检查。经查,当事人涉嫌在其生产的儿童化妆品原料“莲敏舒”中非法添加其自行生产的“苯烯莫德”医药中间体,福州市局于2021年8月31日立案调查。经查,当事人于2020年5月成功合成“苯烯莫德”医药中间体后,陆续生产“苯烯莫德”医药中间体约5kg,并按一定比例非法添加进儿童化妆品原料“莲敏舒”中用于销售,但其对外宣称的“莲敏舒”《化学品安全说明书》和《检测报告》中的原料成分不含“苯烯莫德”。当事人生产的上述“莲敏舒”先后销往全国多个省份,共销售94kg,销售金额20.43万元。

查办结果:当事人因涉嫌销售伪劣产品罪,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款及《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定,该案已移送公安机关处理。

案例二:某日化有限公司无证生产不合格假冒儿童化妆品案

案件情况:2021年4月,有群众向厦门市市场监管局匿名举报,反映某日化公司违法生产制造化妆品。经查,自2018年10月以来,当事人在未取得《化妆品生产许可证》的情况下,受邱某(泉州人,已通报泉州市市场监管局另案处理)委托,根据其自有配方及购买原料,委托有证企业加工生产沐浴乳、洗发乳、洗手液半成品(160kg/桶),并用灌装机等设备将半成品灌装为儿童化妆品和洗手液,这些产品均虚假标示台湾地区厂名厂址。经检验机构检验,扣押的4批次儿童化妆品均对眼睛有轻刺激性,另有1批次儿童化妆品对皮肤有轻刺激性,均为不合格的化妆品。当事人共生产销售儿童化妆品和洗手液货值金额725882.4元。

查办结果:依据《化妆品监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《厦门经济特区产品质量监督管理条例》等有关规定,对当事人做出没收库存产品、相关包材、原料,没收违法所得718990.4元,罚款3370975.2元的行政处罚;对当事人法定代表人谭某处以其上一年度从当事人取得收入 4倍罚款人民币158400元,并终身禁止其从事化妆品生产经营活动。

案例三:南安市某日用品批发部经营假冒儿童化妆品案

案件情况:2021年4月21日,南安市市场监管局执法人员联合厦门市市场监管局对南安市某日用品批发部位于水头镇奎山路39号的仓库进行检查,现场发现有一批标有“新姿容实业股份有限公司”的产品,执法人员依法对上述涉案物品予以扣押。经查:自2018年11月4日起,当事人在未经“新姿容实业股份有限公司”授权的情况下,委托厦门某日化有限公司生产“必露比”品牌的洗发乳、沐浴乳、洗手液,并在产品上标注了“新姿容实业股份有限公司”“地址:新北市三重区中正北路530巷2-2号5楼”“原产地:台湾”“经济部工厂登记证:99-695795-00”“必露比”等信息,其中洗发乳、沐浴乳均未经备案,产品标签均未标注备案人、产品执行的标准编号等信息。至案发时止,当事人委托厦门某日化有限公司生产并购进了18单,总货值为548085.6元,违法所得为122616元。另查明:一、当事人委托他人生产的用于销售的涉案产品的实际生产厂家为:厦门某日化有限公司,产地为厦门市,非当事人产品标签上标注的厂址。二、厦门某日化有限公司未取得化妆品生产许可证件。三、2021年1月1日后当事人购进涉案洗发乳、沐浴乳未依照规定建立并执行进货查验记录制度。

查办结果:南安市局依法做出:

一、对当事人在2018年11月4日至2020年12月31日期间销售标签未依法标注化妆品实际生产加工地、生产者名称地址的化妆品,伪造产品产地及销售未取得化妆品生产许可证的企业所生产的化妆品的行为责令立即改正并给予如下处罚:1、没收违法所得195504元;2、处以罚款232129元;

二、对当事人2021年1月1日后经营未经备案、标签不符合规定的化妆品及伪造产品产地、未依照规定建立并执行进货查验记录制度的行为责令立即改正并给予如下处罚:1、警告;2、没收涉案的洗发乳、沐浴乳共计6044瓶;3、处以罚款377260元;

三、对当事人伪造洗手液产地的行为责令立即改正并给予如下处罚:1、没收涉案的5400瓶洗手液;2、没收违法所得122616元;3、处以罚款274042元。

以上罚没款合计1201551元。

案例四:某保健服务中心涉嫌经营不符合规定的化妆品案

案件情况:2021年2月23日,莆田市市场监管局综合行政执法支队执法人员根据莆田市城厢区市场监督管理局移送的线索,依法对当事人经营的莆田市城厢区某健服务中心进行检查,在现场发现当事人涉嫌经营超过有效期限及标签不符合规定的化妆品行为,莆田市局予以立案调查。经查,当事人涉嫌销售的超过有效期限的化妆品“DA-4腋下淋巴注氧套”和没有标注生产日期的化妆品“DA-2颈部淋巴注氧套”“DA-6腹股沟淋巴注氧套”产品并不是标示生产商广州二天堂制药有限公司生产的产品,广州皇莎控股有限公司也未曾向当事人销售上述涉案的化妆品。据调查,涉案的“DA-2颈部淋巴注氧套”“DA-4腋下淋巴注氧套”和“DA-6腹股沟淋巴注氧套”当事人各购进1盒,购进价每盒均为100元,截止案发时,尚未售出,每盒销售价均为398元。当事人无法提供其购进票据,供货方的资质材料及检测报告。货值金额为1194元,无违法所得。

查办结果:莆田市局责令当事人改正上述违法行为,没收涉案的“DA-2颈部淋巴注氧套”“DA-4腋下淋巴注氧套”和“DA-6腹股沟淋巴注氧套”各1盒;对当事人销售标签不符合规定及超过使用期限的化妆品,处罚款人民币22636.8元整;对当事人购进化妆品时未建立并执行进货查验记录制度的行为,给予警告,并处罚款人民币10716.4元整;以上罚没款共计33353.2元。

案例五:某医疗美容有限公司龙岩分公司使用超过有效期的药品和无中文标签的医疗器械及化妆品案

案件情况:2021年8月31日,龙岩市市场监管局根据福建省药品监管局转发国家药监局《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》(闽药监综器械函〔2021〕78号),依法对当事人进行现场检查,在当事人的手术室发现其备用的药品葡萄糖注射液5盒已过期,另在标本采集室(检验科)、治疗室等场所发现无中文标签的“BEAVTYLIFT、RESTRUCTURER ”等医疗器械及化妆品,上述产品均与合格有效的同类或其他产品混合摆放,且周围未标示过期、失效或不合格等警示标识。经调查,并委托第三方翻译机构对无中文标签的涉案产品外包装、说明书及瓶身标签标识进行翻译,认定当事人有以下违法事实:1. 购进药品和医疗器械存在未按规定建立并执行进货查验记录制度的行为。2.当事人使用的药品已超过有效期。3.当事人使用未依法注册的医疗器械。

查办结果:1.对当事人未按规定建立并执行进货查验记录制度的行为,责令当事人改正,给予警告。2.对当事人使用劣药的行为,给予行政处罚如下:1.没收涉案的劣药(5盒葡萄注射液);2.并处涉案药品货值金额(货值金额45元,按一万元计算)13.5倍罚款,即罚款13.5万元。3.对当事人使用未依法注册的医疗器械行为,责令当事人改正,给予行政处罚如下:1.没收涉案的医疗器械“韩国双美去端胶原蛋白填充剂”3盒、“多孔针头”79支、“纳米圆针”19支;2.并处3.5万元罚款。

案例六:平潭综合实验区某化妆品店经营未备案的普通化妆品案

案件情况:2021年9月3日,平潭市场监管局执法人员根据福州市市场监管局儿童化妆品专项整治交叉检查组检查移交的线索,对平潭综合实验区某化妆品店开展现场检查,在该店货架上发现有“CARDISS 佧缔丝婴儿无泪洗发沐浴露”(生产企业:广东珍宝健康日用品科技有限公司,生产批号:A00705042021J,限期使用日期:2024/04/05,规格:550ml)化妆品 3 瓶。执法人员现场查询国家药品监督管理局网站上的国产非特殊用途化妆品备案服务平台,结果显示,“CARDISS 佧缔丝婴儿无泪洗发沐浴露”于2018年4月25日备案,2021 年1月5日已注销,未发现该产品其他备案记录。该店现场无法提供上述化妆品是在备案凭证注销前生产的证明,执法人员依法将上述化妆品扣押。2021年9月6日平潭局向广东省鹤山市市场监管局发函协查,9月24日广东省鹤山市局向平潭局复函,明确上述化妆品备案凭证已于 2021年1月5日注销,上述批次化妆品配制日期为2021年4月5日,包装日期为 2021年4月12日,均在产品备案注销之后。2021年10月18日,平潭局立案处理。经查,当事人于2021年6月20日从福州市台江区美丽铺化妆品店购进上述“CARDISS 佧缔丝婴儿无泪洗发沐浴露”化妆品4瓶,购进金额为98元,截至9月2日福州市市场监管局检查组现场检查时,共售出上述化妆品 1 瓶,销售价格为49元每瓶,剩余3瓶被扣押。本案货值金额共计196元,违法所得49元。

查办结果:当事人上述违法行为符合《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项的规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项的规定,责令当事人立即停止经营未备案的普通化妆品的行为,并处以如下行政处罚:1.没收违法所得 49 元;2.没收扣押的化妆品;3.处 1万元罚款,共计罚没款人民币10049元。

标签: 案例监管

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