北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十二期) (用户权限专刊)

叶竹洪2022-10-05180
问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求?答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备案人和境内责任人名称,授权和被授权关系,授权范围,授权期限。问题2:境内责任人的授权书可以使用原在华申报责...

普通化妆品毒理检测豁免条件

叶竹洪2022-09-2893
法规依据:化妆品注册备案资料管理规定第三十三条  注册或者备案产品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。(二)普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且...

中检院:销售包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?

叶竹洪2022-09-2875
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标,可以仅在其中一个可...

中检院:进口产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时需要注意什么?

叶竹洪2022-09-2878
按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容,不能隐瞒,也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装(含说明书)上有...

中检院:申请化妆品注册时,对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息?

叶竹洪2022-09-2880
以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供:1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章)2.原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息(附件14)的,应...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)

叶竹洪2022-08-30736
问题一:《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行,在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗?答:会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号),自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《办法》的规定和...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十期)

叶竹洪2022-07-26526
问题一:普通化妆品备案时中文标签上应当标注哪些内容?答:根据《化妆品监督管理条例》第三十六条规定:化妆品中文标签应当标注下列内容:(一)产品名称、特殊化妆品注册证编号;(二)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址;(三)化妆品生产许可证编号;(四)产品执行的标准编号;(五)全成分;(六)净含量;...

国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(五)

叶竹洪2022-07-20566
为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答:问:在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求?答:化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息...

中检院:化妆品及原料注册备案技术审评常见问题及解答(2022年7月19日)

叶竹洪2022-07-20496
1.染发产品含有Ⅰ剂、Ⅱ剂,有两个配方,如何申请注册?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条,包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,按一个产品申请注册。染发产品的两剂为必须配合的产品,需要分别填写配方,按一个产品申请注册。2.化妆品注册备...

广州市场局普通化妆品备案问答合集(一到二十五)

叶竹洪2022-06-102240
广州市场局普通化妆品备案问答(25-26)广州市场局普通化妆品备案问答(24)...