中检院:化妆品及原料注册备案技术审评常见问题及解答(2022年7月19日)

叶竹洪2022-07-20496
1.染发产品含有Ⅰ剂、Ⅱ剂,有两个配方,如何申请注册?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条,包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,按一个产品申请注册。染发产品的两剂为必须配合的产品,需要分别填写配方,按一个产品申请注册。2.化妆品注册备...

国家新注册备案平台于2021年5月1日正式启用

叶竹洪2021-05-071192
2021年5月7日,国家药监局发布《国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知(药监综妆函〔2021〕264号)》,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中检院:为贯彻落实《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》,确保新旧...

化妆品注册备案管理问题解答(一)

叶竹洪2021-04-021299
来源:国家药监局。发布时间:2021年4月2日。依据《化妆品监督管理条例》(以下称《条例》),《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》)《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》),国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界就化妆品注册备案相关规定反映的问题,逐一进行了解答。问:如何取得化妆品注册...

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读

叶竹洪2021-03-041185
国家药监局2021年3月4日发布。为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)。一、背景情况  原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》(以...

《化妆品注册备案资料管理规定》政策解读

叶竹洪2021-03-041283
国家药监局2021年3月4日发布。为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》)。一、背景情况2020年6月《条例》正式发布,在化妆品和化妆品新原料的...

国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告(2021年第31号)

叶竹洪2021-03-041277
国家药监局2021年3月4日发布。为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品新原料注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,现予公布,自2021年5月1日起施行。特此公告。附件:化妆品新原料注册备案资料管理规定...

国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(二)

叶竹洪2020-03-261167
国家药监局2020年3月26日发布。为进一步规范化妆品监督管理工作,规范生产经营者行为,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。问:进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容,如产...

《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读

叶竹洪2019-09-121128
国家药监局2019年9月12日发布。一、化妆品注册和备案检验工作规范出台的背景是什么?根据原国家食品药品监管局发布的《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)、《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(国食药监许〔2010〕83号)和《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(国食药...

国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(一)

叶竹洪2019-01-101258
国家药监局2019年1月10日发布。为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。具体如下:问:为何经常听说国外有所谓的“药妆品”,而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念?答...