国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(五)

叶竹洪2022-07-20868
为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答:问:在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求?答:化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息...

中检院:化妆品及原料注册备案技术审评常见问题及解答(2022年7月19日)

叶竹洪2022-07-20721
1.染发产品含有Ⅰ剂、Ⅱ剂,有两个配方,如何申请注册?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条,包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,按一个产品申请注册。染发产品的两剂为必须配合的产品,需要分别填写配方,按一个产品申请注册。2.化妆品注册备...

2022年江苏省化妆品注册备案业务培训班考试

叶竹洪2022-07-01998
1. [单选题]按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)要求,自(  )起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆...

广州市场局普通化妆品备案问答合集(一到二十五)

叶竹洪2022-06-102462
广州市场局普通化妆品备案问答(25-26)广州市场局普通化妆品备案问答(24)...

广州市场局普通化妆品备案问答(二十五至二十六)

叶竹洪2022-06-101186
1、化妆品标签应如何标注成分信息?答:化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第九期)(备案申请表分类编码专刊)

叶竹洪2022-06-10935
问题一:备案申请表中分类编码如何填写?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条(二)规定:注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定,确定产品类别以及相应的产品分类编码,涉及特殊化妆品功效宣称的,应当按照特殊化妆品申报。另外,根据《化妆品分类规则与分类目录》...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第八期)(过渡期专刊)

叶竹洪2022-06-10932
问题一:关于化妆品原料安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)要求:自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提...

山东省食品药品审评查验中心普通化妆品注册备案常见问题解答(1-3期汇总)

叶竹洪2022-06-091255
第一期1.企业用户申请角色如何区分清楚?在国家药监局化妆品注册备案信息服务平台开通权限时,企业可以是注册人/备案人、生产企业、境内责任人三种角色中的一种,也可以是多重身份。这里的注册人/备案人指的是境内注册人/备案人,生产企业指的仅从事受托生产的境内企业,境内责任人指负责境外注册人/备案人产品的具体...

中检院关于进一步明确已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知

叶竹洪2022-06-07821
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》和《国家药监局关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2018年 第88号)等法规规定,现就已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜通知如下:一、关于资料补录事宜通过原注册备案...

湖南省药品监督管理局关于实施《化妆品标签管理办法》有关事项的温馨提示(一)

叶竹洪2022-05-20752
《化妆品标签管理办法》(以下简称《办法》)于2022年5月1日起正式实施。现将化妆品标签中必须标注内容予以温馨提示:一、产品中文名称(主要变化:明确须有引导语)1.销售包装可视面显著位置标注。2.至少有一处以引导语引出。3.以字母、汉语拼音、数字、符号等作为商标名的,需取得注册商标证,且应当在产品销...